| CIS : 6 782 727 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation |
| Composition en substances actives |
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| | | Poudre | Composition pour une dose délivrée |
| | | | budésonide | 160 microgrammes |
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| | | | fumarate de formotérol dihydraté | 4,5 microgrammes |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | TEVA PHARMA BV | Depuis le : 28/04/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 28/04/2014 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
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| Présentations |
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| | | 278 754-7 ou 34009 278 754 7 2
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 08/01/2016 |
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| | | 586 706-3 ou 34009 586 706 3 3
2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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| | | 586 708-6 ou 34009 586 708 6 2
3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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