| CIS : 6 640 980 2 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ESBRIET 267 mg, gélule |
| Composition en substances actives |
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| | | Gélule | Composition pour une gélule |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ROCHE REGISTRATION LTD | Depuis le : 12/02/2015 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 28/02/2011 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription hospitalière |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 416 883-1 ou 34009 416 883 1 7 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 16/10/2012 |
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| | | 416 884-8 ou 34009 416 884 8 5 14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 16/10/2012 |
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| | | 416 885-4 ou 34009 416 885 4 6 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 270 gélule(s) |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
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