FORADIL P + 1 Inhalator Hartkaps.m.Plv.z.Inhal.

PZN 02813888
Производитель Novartis Pharma GmbH
Форма Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Ёмкость 60 St
Рецепт да
43.32 €

Аннотация


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Zusammensetzung von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 9.83 µg Formoterol
  • 12 µg Formoterol hemifumarat-1-Wasser
Hilfsstoffe
  • Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig
  • Gelatine

Anwendungsgebiete von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Zur Langzeitanwendung mittelschwerer bis schwerer anfallsweise auftretender Kurzatmigkeit und Atemnot (Asthma bronchiale)
- Vorbeugung und Behandlung des Zusammenkrampfens der Bronchien bei chronisch verengender Lungenerkrankung (COPD) einschließlich chronischer Bronchitis und vermehrtem Luft- oder Gasgehalt im Gewebe (Emphysem)

Dosierung von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Asthma:
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen):
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel
- In schweren Fällen höchstens bis zu 2 Inhalationskapseln täglich
- Maximale Tagesmenge: 4 Inhalationskapseln (entsprechend 63 g Formoterolfumarat)
- Zur Erleichterung der Beschwerden können zusätzliche Inhalationen bis zu einer maximalen Tagesmenge von 6 Inhalationen (Erhaltungsmenge plus eventuell zusätzlich erforderliche Menge) angewendet werden.
- Als Einzelmenge dürfen nicht mehr als 3 Inhalationen gleichzeitig angewendet werden.

Kinder ab 6 Jahre:
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel

Chronisch verengende Lungenerkrankung (COPD)
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel

Sonstige Hinweise zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Eine größere Menge bringt im Allgemeinen keinen zusätzlichen Nutzen, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen kann aber erhöht werden.
- Das Arzneimittel führt wegen seiner 12-stündigen Wirkungsdauer normalerweise bei 2mal täglicher Anwendung zu einer ausreichenden Kontrolle der Asthmabeschwerden während des Tages und der Nacht.
- Zur Beurteilung des Heilungserfolges ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z.B. durch die regelmäßige Messung der maximalen Atemstromstärke mittels eines Peak-flow-Meters.
- Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofort ärztliche Hilfe.
- Da der Blutzuckerspiegel bei Anwendung großer Mengen des Arzneimittels ansteigen kann, ist bei Zuckerkrankheit, insbesondere zu Beginn der Anwendung, eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich.
- Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation plötzlich, sollte die Anwendung sofort beendet werden und vom Arzt überprüft werden.
- Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzelmengen, aber auch der Tagesmenge kann wegen der Wirkungen auf das Herz (Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg) in Verbindung mit Mineralstoff-Verschiebungen gefährlich sein und muss deshalb vermieden werden.

Gegenanzeigen zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Herzfrequenz
- Gestörter Erregungsweiterleitung im Herz (AV-Block III. Grades)
- Verengung der in die Hauptschlagader mündenden Herzklappe (Aortenstenose)
- Verengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Starker Schilddrüsenüberfunktion

Das Arzneimittel sollte nur bei strenger Notwendigkeit und mit Vorsicht angewendet werden bei:
- Frischem Herzinfarkt
- Erkrankung der Herzkranzgefäße
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Arterienverkalkung
- Bluthochdruck
- Krankhafter Wandausbuchtung eines Gefäßes (Aneurysma)
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
- Schwer kontrollierbarer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)

- Das Arzneimittel sollte nicht von Kindern unter 6 Jahre angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel sollte während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Das Arzneimittel hat eine wehenhemmende Wirkung und sollte daher kurz vor der Entbindung nur nach einer sorgfältigen Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
- Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff beim Menschen in die Muttermilch übertritt, sollte vorsichtshalber abgestillt werden.

Anwendung zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Die Kapseln sind ausschließlich zum Inhalieren aus dem Inhalator bestimmt und dürfen nicht eingenommen werden.
- Die Anwendung bei Kindern darf nur unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.
- Die Inhalationskapsel sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Packung entnommen und in den Inhalator eingelegt werden.

Handhabung:
- Kappe des Inhalators abziehen
- Unteren Teil des Inhalators festhalten und Mundstück in Pfeilrichtung drehen
- Inhalationskapsel in die dafür vorgesehene Öffnung im unteren Teil des Inhalators einlegen
- Mundstück in die Ausgangsposition zurückdrehen, der Inhalator ist nun wieder geschlossen.
- Den Inhalator aufrecht halten (Mundstück nach oben), die beiden blauen Knöpfe bis zum Anschlag eindrücken und danach unbedingt wieder loslassen
- Vollständig ausatmen
- Das Mundstück in den Mund nehmen und fest mit den Lippen umschließen. Den Kopf leicht zurückbeugen und durch das Inhalationsgerät langsam aber kräftig und so tief wie möglich einatmen
- Gerät wieder absetzen, den Atem möglichst ungefähr 10 Sekunden anhalten (ansonsten solange wie möglich) und langsam durch die Nase wieder ausatmen
- Nicht durch das Gerät ausatmen, da sonst der Kapselinhalt nicht mehr inhaliert werden kann und sich die Feuchtigkeit der Atemluft im Gerät niederschlägt
- Anschließend den Inhalator öffnen und prüfen, ob die gesamte Pulvermenge inhaliert wurde
- Sollte etwas Pulver in der Kapsel übrig geblieben sein nochmals inhalieren
- Nach Gebrauch die leere Kapsel entfernen, das Mundstück schließen und die Kappe auf das Gerät setzen
- Um Pulverreste zu entfernen, mit einem trockenen Tuch das Mundstück und die Kapselöffnung reinigen

Patientenhinweise zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden und ist vom Arzt zu entscheiden.
http://www.pharmadata.de/pdf/beipackzettel/ext/2813888/Beipackzettel-FORADIL-P--1-Inhalator-Inhalationskapseln-60-St.pdf
Zusammensetzung von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 9.83 µg Formoterol
  • 12 µg Formoterol hemifumarat-1-Wasser
Hilfsstoffe
  • Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig
  • Gelatine

Anwendungsgebiete von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Zur Langzeitanwendung mittelschwerer bis schwerer anfallsweise auftretender Kurzatmigkeit und Atemnot (Asthma bronchiale)
- Vorbeugung und Behandlung des Zusammenkrampfens der Bronchien bei chronisch verengender Lungenerkrankung (COPD) einschließlich chronischer Bronchitis und vermehrtem Luft- oder Gasgehalt im Gewebe (Emphysem)

Dosierung von FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Asthma:
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen):
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel
- In schweren Fällen höchstens bis zu 2 Inhalationskapseln täglich
- Maximale Tagesmenge: 4 Inhalationskapseln (entsprechend 63 g Formoterolfumarat)
- Zur Erleichterung der Beschwerden können zusätzliche Inhalationen bis zu einer maximalen Tagesmenge von 6 Inhalationen (Erhaltungsmenge plus eventuell zusätzlich erforderliche Menge) angewendet werden.
- Als Einzelmenge dürfen nicht mehr als 3 Inhalationen gleichzeitig angewendet werden.

Kinder ab 6 Jahre:
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel

Chronisch verengende Lungenerkrankung (COPD)
- 2mal täglich 1 Inhalationskapsel

Sonstige Hinweise zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Eine größere Menge bringt im Allgemeinen keinen zusätzlichen Nutzen, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen kann aber erhöht werden.
- Das Arzneimittel führt wegen seiner 12-stündigen Wirkungsdauer normalerweise bei 2mal täglicher Anwendung zu einer ausreichenden Kontrolle der Asthmabeschwerden während des Tages und der Nacht.
- Zur Beurteilung des Heilungserfolges ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z.B. durch die regelmäßige Messung der maximalen Atemstromstärke mittels eines Peak-flow-Meters.
- Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofort ärztliche Hilfe.
- Da der Blutzuckerspiegel bei Anwendung großer Mengen des Arzneimittels ansteigen kann, ist bei Zuckerkrankheit, insbesondere zu Beginn der Anwendung, eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich.
- Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation plötzlich, sollte die Anwendung sofort beendet werden und vom Arzt überprüft werden.
- Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzelmengen, aber auch der Tagesmenge kann wegen der Wirkungen auf das Herz (Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg) in Verbindung mit Mineralstoff-Verschiebungen gefährlich sein und muss deshalb vermieden werden.

Gegenanzeigen zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Herzfrequenz
- Gestörter Erregungsweiterleitung im Herz (AV-Block III. Grades)
- Verengung der in die Hauptschlagader mündenden Herzklappe (Aortenstenose)
- Verengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Starker Schilddrüsenüberfunktion

Das Arzneimittel sollte nur bei strenger Notwendigkeit und mit Vorsicht angewendet werden bei:
- Frischem Herzinfarkt
- Erkrankung der Herzkranzgefäße
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Arterienverkalkung
- Bluthochdruck
- Krankhafter Wandausbuchtung eines Gefäßes (Aneurysma)
- Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
- Schwer kontrollierbarer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
- Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)

- Das Arzneimittel sollte nicht von Kindern unter 6 Jahre angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel sollte während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Das Arzneimittel hat eine wehenhemmende Wirkung und sollte daher kurz vor der Entbindung nur nach einer sorgfältigen Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
- Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff beim Menschen in die Muttermilch übertritt, sollte vorsichtshalber abgestillt werden.

Anwendung zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Die Kapseln sind ausschließlich zum Inhalieren aus dem Inhalator bestimmt und dürfen nicht eingenommen werden.
- Die Anwendung bei Kindern darf nur unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.
- Die Inhalationskapsel sollte erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Packung entnommen und in den Inhalator eingelegt werden.

Handhabung:
- Kappe des Inhalators abziehen
- Unteren Teil des Inhalators festhalten und Mundstück in Pfeilrichtung drehen
- Inhalationskapsel in die dafür vorgesehene Öffnung im unteren Teil des Inhalators einlegen
- Mundstück in die Ausgangsposition zurückdrehen, der Inhalator ist nun wieder geschlossen.
- Den Inhalator aufrecht halten (Mundstück nach oben), die beiden blauen Knöpfe bis zum Anschlag eindrücken und danach unbedingt wieder loslassen
- Vollständig ausatmen
- Das Mundstück in den Mund nehmen und fest mit den Lippen umschließen. Den Kopf leicht zurückbeugen und durch das Inhalationsgerät langsam aber kräftig und so tief wie möglich einatmen
- Gerät wieder absetzen, den Atem möglichst ungefähr 10 Sekunden anhalten (ansonsten solange wie möglich) und langsam durch die Nase wieder ausatmen
- Nicht durch das Gerät ausatmen, da sonst der Kapselinhalt nicht mehr inhaliert werden kann und sich die Feuchtigkeit der Atemluft im Gerät niederschlägt
- Anschließend den Inhalator öffnen und prüfen, ob die gesamte Pulvermenge inhaliert wurde
- Sollte etwas Pulver in der Kapsel übrig geblieben sein nochmals inhalieren
- Nach Gebrauch die leere Kapsel entfernen, das Mundstück schließen und die Kappe auf das Gerät setzen
- Um Pulverreste zu entfernen, mit einem trockenen Tuch das Mundstück und die Kapselöffnung reinigen

Patientenhinweise zu FORADIL P + 1 Inhalator Inhalationskapseln

- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden und ist vom Arzt zu entscheiden.
http://www.pharmadata.de/pdf/beipackzettel/ext/2813888/Beipackzettel-FORADIL-P--1-Inhalator-Inhalationskapseln-60-St.pdf