Das Arzneimittel ist ein muskelentspannendes Arzneimittel. Es wird angewendet bei Spastizität bei neurologischen Erkrankungen.

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 3-mal täglich 1-3 Filmtabletten.

- Einzeldosis: 1-3 Filmtabletten (entsprechend 50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid)

- Tagesgesamtdosis: 3-9 Filmtabletten (entsprechend 150 - 450 mg Tolperisonhydrochlorid)

- Das Arzneimittel ist für eine Langzeitanwendung geeignet.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Eine Überdosierung mit dem Arzneimittel ist bisher nicht bekannt. Sollten Sie zu viel eingenommen oder Ihrem Kind verabreicht haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie zum nächsten Zeitpunkt Ihre übliche Dosis ein.

- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Arzneimittel-Wechselwirkungen sind bisher nicht beobachtet worden.

- Sofern erforderlich, kann das Arzneimittel mit Benzodiazepinen (Arzneimittel u. a. gegen Angst- und Spannungszustände) oder entzündungshemmenden und schmerzstillenden Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika) kombiniert werden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Überempfindlichkeitserscheinungen

• Gelegentlich treten Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut (z. B. Rötung, Juckreiz, Exanthem) oder leichte allergische Allgemeinreaktionen (z. B. Nesselsucht, anfallsartige Hautrötung mit Hitzegefühl, Schwellung im Bereich der Unterhaut und Schleimhaut) auf.
• Selten kommt es zu ausgeprägten allergischen Allgemeinreaktionen (z. B. Atemnot, Verkrampfung der Atemwege [Bronchospasmus], Übelkeit, Stuhldrang, Blutdruckabfall).
• Sehr selten kann eine schwere allergische Allgemeinreaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.

- Psychische Reaktionen

• Sehr selten wurden psychische Veränderungen in einem möglichen Zusammenhang mit dem Arzneimittel beschrieben.
• Einzelfallmeldungen, wie z. B. Schlafstörung, Verwirrtheit, Depression, Konzentrationsstörung, liegen vor.

- Nervensystem

• Gelegentlich tritt Schwindelgefühl auf.
• Gelegentlich werden Kopfschmerzen beobachtet.

- Herz

• Selten kann es zu einer erhöhten Herzschlagfrequenz kommen.

- Magen-Darm-Trakt

• Gelegentlich kommen Mundtrockenheit, Oberbauchschmerzen, Übelkeit oder Durchfall vor.

- Muskel- und Skelettsystem

• Selten wurde Muskelschwäche berichtet.

- Sonstige

• Selten tritt vermehrtes Schwitzen oder Blutdruckabfall auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tolperisonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei rascher Ermüdbarkeit der Muskulatur (Myasthenia gravis)
- wenn Sie stillen.

- Schwangerschaft
Da die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels nicht belegt ist, dürfen Sie es nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.

- Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übertritt. Da unerwünschte Wirkungen auf das gestillte Kind, insbesondere unter einer Dauertherapie, nicht auszuschließen sind, dürfen Sie es in der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, müssen Sie abstillen.

- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit ein. Die Filmtabletten sollten nicht gekaut werden.

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich

• bei Kindern
• während der Schwangerschaft
• bei Zuckerunverträglichkeit.

Lesen Sie bitte die entsprechenden Abschnitte.

- Kinder: Kinder bis zum vollendeten 14. Lebensjahr sollten das Arzneimittel nur in Ausnahmefällen und unter strenger Indikationsstellung einnehmen.

- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.